Informacje o przetargu
Odczynniki i środki kontrastowe
Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do diagnostyki molekularnej z dostawą do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS.2. Postępowanie przeprowadzane w ramach realizacji Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn.: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.3. Opis przedmiotu zamówienia (dalej OPZ), zawierający wymagania i warunki realizacji każdej z części zamówienia stanowi załącznik nr 1 do Specyfikacji warunków zamówienia (dalej SWZ).
Adres: | Al. Jerozolimskie 155, 02-326 Warszawa, woj. mazowieckie |
---|---|
Dane kontaktowe: | email: sekretariat@zzpprzymz.pl tel: 22 8833512, 8833552 fax: 22 8833513, 8833552 |
Dane postępowania
ID postępowania: | 2022/S 157-449693 | ||
---|---|---|---|
Data publikacji zamówienia: | 2022-08-17 | Termin składania wniosków: | 2022-08-29 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy | Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 110 dni | Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | TAK | Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE | Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 7 | Kryterium ceny: | 9% |
WWW ogłoszenia: | Informacja dostępna pod: | www.zzpprzymz.pl | |
Okres związania ofertą: | 118 dni |
Kody CPV
33696000-5 | Odczynniki i środki kontrastowe |
Polska-Warszawa: Odczynniki i środki kontrastowe
2022/S 157-449693
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Krajowy numer identyfikacyjny: REGON: 010705939; NIP: 525-15-53-851
Adres pocztowy: Al. Jerozolimskie 155, pok. 115
Miejscowość: Warszawa
Kod NUTS: PL Polska
Kod pocztowy: 02-326
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Marcin Górski
E-mail: m.gorski@zzpprzymz.pl
Tel.: +48 729054225
Faks: +48 228833513
Adresy internetowe:
Główny adres: www.zzpprzymz.pl
Sekcja II: Przedmiot
Wyroby medyczne do diagnostyki molekularnej z dostawą do magazynu depozytowego; części 1÷7; znak postępowania: ZZP.ZP.411.108.2022
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do diagnostyki molekularnej z dostawą do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS.
2. Postępowanie przeprowadzane w ramach realizacji Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn.: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
3. Opis przedmiotu zamówienia (dalej OPZ), zawierający wymagania i warunki realizacji każdej z części zamówienia stanowi załącznik nr 1 do Specyfikacji warunków zamówienia (dalej SWZ).
ODCZYNNIKI DO OZNACZANIA POZIOMU WIREMII HIV-1 RNA OPARTE NA TECHNOLOGII PCR CZASU RZECZYWISTEGO (REAL TIME PCR) KOMPATYBILNE Z SYSTEMEM DIAGNOSTYCZNYM COBAS® 4800
Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds.AIDS w lokalizacji określonej przez Wykonawcę. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP
I. Określenia przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia w zakresie części 1 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy wszystkich odczynników wraz z komponentami niezbędnymi do oznaczania poziomu wiremii HIV-1 RNA w technologii PCR czasu rzeczywistego, kompatybilnych z systemem COBAS® 4800 do laboratoriów wykonujących badania na rzecz realizatorów programu polityki zdrowotnej leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali/placówek medycznych, którzy zawarli umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn. „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
2. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 12 500 efektywnych wyników.
3.Termin ważności wyrobów medycznych - minimum 10 miesięcy od daty dostawy do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS.
4. Minimalna wysokość wymiany wyrobów medycznych - 30%.
II. Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia dokumentów szczegółowo wskazanych w rozdz. VIII ust. 2 pkt 2.1. SWZ i/lub w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ), stanowiącym załącznik do SWZ.
2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
3. Zamawiający zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
4. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.
5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
ODCZYNNIKI DO OZNACZANIA POZIOMU WIREMII HIV-1 RNA OPARTE NA TECHNOLOGII PCR CZASU RZECZYWISTEGO (REAL TIME PCR) KOMPATYBILNE Z SYSTEMEM DIAGNOSTYCZNYM COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan 48
Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds.AIDS w lokalizacji określonej przez Wykonawcę. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP
I. Określenia przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia w zakresie części 2 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy wszystkich odczynników wraz z komponentami niezbędnymi do oznaczania poziomu wiremii HIV-1 RNA w technologii PCR czasu rzeczywistego, kompatybilnych z systemem COBAS® AmpliPrep i COBAS® TaqMan® do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali/placówek medycznych, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn. „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
2. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 2 800 efektywnych wyników.
3.Termin ważności wyrobów medycznych - minimum 10 miesięcy od daty dostawy do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS.
4. Minimalna wysokość wymiany wyrobów medycznych - 30%.
II. Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia dokumentów szczegółowo wskazanych w rozdz. VIII ust. 2 pkt 2.1. SWZ i/lub w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ), stanowiącym załącznik do SWZ.
2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
3. Zamawiający zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
4. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.
5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
ODCZYNNIKI DO OZNACZANIA POZIOMU WIREMII HIV-1 RNA OPARTE NA TECHNOLOGII PCR CZASU RZECZYWISTEGO (REAL TIME PCR) KOMPATYBILNE Z SYSTEMEM DIAGNOSTYCZNYM m2000sp/rt™
Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds.AIDS w lokalizacji określonej przez Wykonawcę. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP
I. Określenia przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia w części 3 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy wszystkich odczynników wraz z komponentami niezbędnymi do oznaczania poziomu wiremii HIV-1 RNA w technologii PCR czasu rzeczywistego, kompatybilnych z systemem m2000 sp/rt™ do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn. „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
2. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 3 700 efektywnych wyników.
3.Termin ważności wyrobów medycznych - minimum 10 miesięcy od daty dostawy do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS.
4. Minimalna wysokość wymiany wyrobów medycznych - 30%.
II. Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia dokumentów szczegółowo wskazanych w rozdz. VIII ust. 2 pkt 2.1. SWZ i/lub w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ), stanowiącym załącznik do SWZ.
2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
3. Zamawiający zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
4. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.
5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
ODCZYNNIKI DO OZNACZANIA POZIOMU WIREMII HIV-1 RNA OPARTE NA TECHNOLOGII PCR CZASU RZECZYWISTEGO (REAL TIME PCR) KOMPATYBILNE Z SYSTEMEM DIAGNOSTYCZNYM m2000sp/rt™ lub COBAS® 6800
Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds.AIDS w lokalizacji określonej przez Wykonawcę. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP
I. Określenia przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia w części 4 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy wszystkich odczynników wraz z komponentami niezbędnymi do oznaczania poziomu wiremii HIV-1 RNA w technologii PCR czasu rzeczywistego, kompatybilnych z systemem m2000 sp/rt™ lub Cobas 6800 do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn. „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
2. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 12 600 efektywnych wyników.
3.Termin ważności wyrobów medycznych - minimum 10 miesięcy od daty dostawy do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS.
4. Minimalna wysokość wymiany wyrobów medycznych - 30%.
II. Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia dokumentów szczegółowo wskazanych w rozdz. VIII ust. 2 pkt 2.1. SWZ i/lub w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ), stanowiącym załącznik do SWZ.
2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
3. Zamawiający zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
4. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.
5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
TESTY DO OZNACZANIA POZIOMU WIREMII HIV-1 RNA OPARTE NA TECHNOLOGII PCR CZASU RZECZYWISTEGO (REAL TIME PCR) KOMPATYBILNE Z SYSTEMEM DIAGNOSTYCZNYM GeneXpert®
Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds.AIDS w lokalizacji określonej przez Wykonawcę. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP
I. Określenia przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia w części 5 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy testów wraz z komponentami niezbędnymi do oznaczania poziomu wiremii HIV-1 RNA w technologii PCR czasu rzeczywistego, kompatybilnych z systemem GeneXpert do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn. „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
2. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 2 600 efektywnych wyników.
3.Termin ważności wyrobów medycznych - minimum 10 miesięcy od daty dostawy do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS.
4. Minimalna wysokość wymiany wyrobów medycznych - 30%.
II. Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia dokumentów szczegółowo wskazanych w rozdz. VIII ust. 2 pkt 2.1. SWZ i/lub w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ), stanowiącym załącznik do SWZ.
2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
3. Zamawiający zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
4. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.
5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
ODCZYNNIKI DO OZNACZANIA POZIOMU WIREMII HIV-1 RNA OPARTE NA TECHNOLOGII PCR CZASU RZECZYWISTEGO (REAL TIME PCR) KOMPATYBILNE Z SYSTEMEM DIAGNOSTYCZNYM ALINITY M™
Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds.AIDS w lokalizacji określonej przez Wykonawcę. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP
I. Określenia przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia w części 6 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy wszystkich odczynników wraz z komponentami niezbędnymi do oznaczania poziomu wiremii HIV-1 RNA w technologii PCR czasu rzeczywistego, kompatybilnych z systemem Alinity M, firmy Abbott do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn. „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
2. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 5 000 efektywnych wyników.
3.Termin ważności wyrobów medycznych - minimum 10 miesięcy od daty dostawy do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS.
4. Minimalna wysokość wymiany wyrobów medycznych - 30%.
II. Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia dokumentów szczegółowo wskazanych w rozdz. VIII ust. 2 pkt 2.1. SWZ i/lub w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ), stanowiącym załącznik do SWZ.
2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
3. Zamawiający zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
4. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.
5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
ODCZYNNIKI DO OZNACZANIA POZIOMU WIREMII HIV-1 RNA OPARTE NA TECHNOLOGII PCR CZASU RZECZYWISTEGO (REAL TIME PCR) KOMPATYBILNE Z SYSTEMEM DIAGNOSTYCZNYM COBAS® Z480 oraz M4800
Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds.AIDS w lokalizacji określonej przez Wykonawcę. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP
I. Określenia przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia w części 7 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy wszystkich odczynników wraz z komponentami niezbędnymi do oznaczania poziomu wiremii HIV-1 RNA w technologii PCR czasu rzeczywistego, kompatybilnych z systemem laboratoryjnym złożonym z M4800 oraz Cobas z480 do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn. „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
2. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 900 efektywnych wyników.
3.Termin ważności wyrobów medycznych - minimum 10 miesięcy od daty dostawy do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS.
4. Minimalna wysokość wymiany wyrobów medycznych - 30%.
II. Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia dokumentów szczegółowo wskazanych w rozdz. VIII ust. 2 pkt 2.1. SWZ i/lub w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ), stanowiącym załącznik do SWZ.
2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
3. Zamawiający zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
4. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.
5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Wykonawca winien być ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej z tytułu ryzyka zawodowego w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż określona dla każdej części postępowania w rozdz. VII ust. 3 pkt 3.1. SWZ.
Dokumenty potwierdzające, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej z tytułu ryzyka zawodowego, w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia, na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż określona dla każdej części postępowania w rozdz. VII ust. 3 pkt 3.1. SWZ, w którym zostały również zawarte szczegółowe informacje dotyczące ww. warunku.
Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.
Sekcja IV: Procedura
Składanie ofert odbywa się zgodnie z wymogami SWZ na platformie zakupowej Zamawiającego, znajdującej się pod adresem: https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl.
Otwarcie ofert złożonych poprzez platformę nastąpi w dniu jw., nie później niż następnego dnia po dniu, w którym upłynął termin składania ofert.
Członkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy postępowania przetargowego.
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
I.
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 108 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4, 8 ustawy Pzp., art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022 poz. 835) oraz art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (...), Zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w rozdz. VII pkt 1 i 2 SWZ zgodnie z rozporządzeniem Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy.
II.
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
III.
Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 139 ustawy Pzp.
IV.
Zamawiający nie przewiduje zastosowania zapisów art. 94 ustawy Pzp.
V.
Zgodnie z art. 257 ustawy Pzp Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.
VI.
Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (dalej „RODO”), wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SWZ.
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a (budynek Adgar Plaza)
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Faks: +48 224587800
Adres internetowy: https://www.uzp.gov.pl/krajowa-izba-odwolawcza
Zgodnie z art. 515 ustawy z dnia 11.09.2019 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1129 z późn. zm.).
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a (budynek Adgar Plaza)
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Faks: +48 224587800
Adres internetowy: https://www.uzp.gov.pl/krajowa-izba-odwolawcza
Polska-Warszawa: Odczynniki i środki kontrastowe
2022/S 165-468945
Sprostowanie
Ogłoszenie zmian lub dodatkowych informacji
Dostawy
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 2022/S 157-449693)
Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający
Krajowy numer identyfikacyjny: REGON: 010705939; NIP: 525-15-53-851
Adres pocztowy: Al. Jerozolimskie 155, pok. 115
Miejscowość: Warszawa
Kod NUTS: PL Polska
Kod pocztowy: 02-326
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Marcin Górski
E-mail: m.gorski@zzpprzymz.pl
Tel.: +48 729054225
Faks: +48 228833513
Adresy internetowe:
Główny adres: www.zzpprzymz.pl
Sekcja II: Przedmiot
Wyroby medyczne do diagnostyki molekularnej z dostawą do magazynu depozytowego; części 1÷7; znak postępowania: ZZP.ZP.411.108.2022
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do diagnostyki molekularnej z dostawą do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS.
2. Postępowanie przeprowadzane w ramach realizacji Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn.: "Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
3. Opis przedmiotu zamówienia (dalej OPZ), zawierający wymagania i warunki realizacji każdej z części zamówienia stanowi załącznik nr 1 do Specyfikacji warunków zamówienia (dalej SWZ).
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Sekcja VII: Zmiany
I. Określenia przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia w zakresie części 1 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy wszystkich odczynników wraz z komponentami niezbędnymi do oznaczania poziomu wiremii HIV-1 RNA w technologii PCR czasu rzeczywistego, kompatybilnych z systemem COBAS® 4800 do laboratoriów wykonujących badania na rzecz realizatorów programu polityki zdrowotnej leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali/placówek medycznych, którzy zawarli umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn. "Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
2. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 12 500 efektywnych wyników.
3.Termin ważności wyrobów medycznych - minimum 10 miesięcy od daty dostawy do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS.
4. Minimalna wysokość wymiany wyrobów medycznych - 30%.
II. Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia dokumentów szczegółowo wskazanych w rozdz. VIII ust. 2 pkt 2.1. SWZ i/lub w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ), stanowiącym załącznik do SWZ.
2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
3. Zamawiający zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
4. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.
5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
I. Określenia przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia w zakresie części 1 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy wszystkich odczynników wraz z komponentami niezbędnymi do oznaczania poziomu wiremii HIV-1 RNA w technologii PCR czasu rzeczywistego, kompatybilnych z systemem COBAS® 4800 do laboratoriów wykonujących badania na rzecz realizatorów programu polityki zdrowotnej leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali/placówek medycznych, którzy zawarli umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn. "Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
2. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 12 500 efektywnych wyników.
3.Termin ważności wyrobów medycznych - minimum 8 miesięcy od daty dostawy do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS.
4. Minimalna wysokość wymiany wyrobów medycznych - 30%.
II. Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia dokumentów szczegółowo wskazanych w rozdz. VIII ust. 2 pkt 2.1. SWZ i/lub w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ), stanowiącym załącznik do SWZ.
2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
3. Zamawiający zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
4. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.
5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
I. Określenia przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia w zakresie części 2 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy wszystkich odczynników wraz z komponentami niezbędnymi do oznaczania poziomu wiremii HIV-1 RNA w technologii PCR czasu rzeczywistego, kompatybilnych z systemem COBAS® AmpliPrep i COBAS® TaqMan® do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali/placówek medycznych, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn. "Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
2. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 2 800 efektywnych wyników.
3.Termin ważności wyrobów medycznych - minimum 10 miesięcy od daty dostawy do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS.
4. Minimalna wysokość wymiany wyrobów medycznych - 30%.
II. Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia dokumentów szczegółowo wskazanych w rozdz. VIII ust. 2 pkt 2.1. SWZ i/lub w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ), stanowiącym załącznik do SWZ.
2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
3. Zamawiający zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
4. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.
5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
I. Określenia przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia w zakresie części 2 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy wszystkich odczynników wraz z komponentami niezbędnymi do oznaczania poziomu wiremii HIV-1 RNA w technologii PCR czasu rzeczywistego, kompatybilnych z systemem COBAS® AmpliPrep i COBAS® TaqMan® do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali/placówek medycznych, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn. "Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
2. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 2 800 efektywnych wyników.
3.Termin ważności wyrobów medycznych - minimum 8 miesięcy od daty dostawy do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS.
4. Minimalna wysokość wymiany wyrobów medycznych - 30%.
II. Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia dokumentów szczegółowo wskazanych w rozdz. VIII ust. 2 pkt 2.1. SWZ i/lub w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ), stanowiącym załącznik do SWZ.
2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
3. Zamawiający zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
4. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.
5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
I. Określenia przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia w części 4 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy wszystkich odczynników wraz z komponentami niezbędnymi do oznaczania poziomu wiremii HIV-1 RNA w technologii PCR czasu rzeczywistego, kompatybilnych z systemem m2000 sp/rt™ lub Cobas 6800 do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn. "Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
2. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 12 600 efektywnych wyników.
3.Termin ważności wyrobów medycznych - minimum 10 miesięcy od daty dostawy do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS.
4. Minimalna wysokość wymiany wyrobów medycznych - 30%.
II. Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia dokumentów szczegółowo wskazanych w rozdz. VIII ust. 2 pkt 2.1. SWZ i/lub w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ), stanowiącym załącznik do SWZ.
2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
3. Zamawiający zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
4. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.
5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
I. Określenia przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia w części 4 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy wszystkich odczynników wraz z komponentami niezbędnymi do oznaczania poziomu wiremii HIV-1 RNA w technologii PCR czasu rzeczywistego, kompatybilnych z systemem m2000 sp/rt™ lub Cobas 6800 do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn. "Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
2. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 12 600 efektywnych wyników.
3.Termin ważności wyrobów medycznych - minimum 8 miesięcy od daty dostawy do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS.
4. Minimalna wysokość wymiany wyrobów medycznych - 30%.
II. Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia dokumentów szczegółowo wskazanych w rozdz. VIII ust. 2 pkt 2.1. SWZ i/lub w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ), stanowiącym załącznik do SWZ.
2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
3. Zamawiający zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
4. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.
5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Polska-Warszawa: Odczynniki i środki kontrastowe
2022/S 168-475171
Sprostowanie
Ogłoszenie zmian lub dodatkowych informacji
Dostawy
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 2022/S 157-449693)
Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający
Krajowy numer identyfikacyjny: REGON: 010705939; NIP: 525-15-53-851
Adres pocztowy: Al. Jerozolimskie 155, pok. 115
Miejscowość: Warszawa
Kod NUTS: PL Polska
Kod pocztowy: 02-326
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Marcin Górski
E-mail: m.gorski@zzpprzymz.pl
Tel.: +48 729054225
Faks: +48 228833513
Adresy internetowe:
Główny adres: www.zzpprzymz.pl
Sekcja II: Przedmiot
Wyroby medyczne do diagnostyki molekularnej z dostawą do magazynu depozytowego; części 1÷7; znak postępowania: ZZP.ZP.411.108.2022
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do diagnostyki molekularnej z dostawą do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS.
2. Postępowanie przeprowadzane w ramach realizacji Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn.: "Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
3. Opis przedmiotu zamówienia (dalej OPZ), zawierający wymagania i warunki realizacji każdej z części zamówienia stanowi załącznik nr 1 do Specyfikacji warunków zamówienia (dalej SWZ).
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Sekcja VII: Zmiany
I. Określenia przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia w części 3 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy wszystkich odczynników wraz z komponentami niezbędnymi do oznaczania poziomu wiremii HIV-1 RNA w technologii PCR czasu rzeczywistego, kompatybilnych z systemem m2000 sp/rt™ do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn. "Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
2. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 3 700 efektywnych wyników.
3.Termin ważności wyrobów medycznych - minimum 10 miesięcy od daty dostawy do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS.
4. Minimalna wysokość wymiany wyrobów medycznych - 30%.
II. Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia dokumentów szczegółowo wskazanych w rozdz. VIII ust. 2 pkt 2.1. SWZ i/lub w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ), stanowiącym załącznik do SWZ.
2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
3. Zamawiający zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
4. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.
5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
I. Określenia przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia w części 3 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy wszystkich odczynników wraz z komponentami niezbędnymi do oznaczania poziomu wiremii HIV-1 RNA w technologii PCR czasu rzeczywistego, kompatybilnych z systemem m2000 sp/rt™ do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn. "Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
2. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 3 700 efektywnych wyników.
3.Termin ważności wyrobów medycznych - minimum 8 miesięcy od daty dostawy do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS.
4. Minimalna wysokość wymiany wyrobów medycznych - 30%.
II. Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia dokumentów szczegółowo wskazanych w rozdz. VIII ust. 2 pkt 2.1. SWZ i/lub w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ), stanowiącym załącznik do SWZ.
2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
3. Zamawiający zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
4. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.
5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
I. Określenia przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia w części 5 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy testów wraz z komponentami niezbędnymi do oznaczania poziomu wiremii HIV-1 RNA w technologii PCR czasu rzeczywistego, kompatybilnych z systemem GeneXpert do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn. "Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
2. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 2 600 efektywnych wyników.
3.Termin ważności wyrobów medycznych - minimum 10 miesięcy od daty dostawy do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS.
4. Minimalna wysokość wymiany wyrobów medycznych - 30%.
II. Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia dokumentów szczegółowo wskazanych w rozdz. VIII ust. 2 pkt 2.1. SWZ i/lub w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ), stanowiącym załącznik do SWZ.
2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
3. Zamawiający zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
4. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.
5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
I. Określenia przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia w części 5 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy testów wraz z komponentami niezbędnymi do oznaczania poziomu wiremii HIV-1 RNA w technologii PCR czasu rzeczywistego, kompatybilnych z systemem GeneXpert do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn. "Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
2. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 2 600 efektywnych wyników.
3.Termin ważności wyrobów medycznych - minimum 8 miesięcy od daty dostawy do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS.
4. Minimalna wysokość wymiany wyrobów medycznych - 30%.
II. Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia dokumentów szczegółowo wskazanych w rozdz. VIII ust. 2 pkt 2.1. SWZ i/lub w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ), stanowiącym załącznik do SWZ.
2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
3. Zamawiający zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
4. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.
5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
I. Określenia przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia w części 6 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy wszystkich odczynników wraz z komponentami niezbędnymi do oznaczania poziomu wiremii HIV-1 RNA w technologii PCR czasu rzeczywistego, kompatybilnych z systemem Alinity M, firmy Abbott do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn. "Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
2. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 5 000 efektywnych wyników.
3.Termin ważności wyrobów medycznych - minimum 10 miesięcy od daty dostawy do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS.
4. Minimalna wysokość wymiany wyrobów medycznych - 30%.
II. Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia dokumentów szczegółowo wskazanych w rozdz. VIII ust. 2 pkt 2.1. SWZ i/lub w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ), stanowiącym załącznik do SWZ.
2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
3. Zamawiający zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
4. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.
5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
I. Określenia przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia w części 6 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy wszystkich odczynników wraz z komponentami niezbędnymi do oznaczania poziomu wiremii HIV-1 RNA w technologii PCR czasu rzeczywistego, kompatybilnych z systemem Alinity M, firmy Abbott do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków referencyjnych leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn. "Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026”.
2. Liczba zestawów i kontroli opisanych powyżej musi pozwolić na wykonanie 5 000 efektywnych wyników.
3.Termin ważności wyrobów medycznych - minimum 8 miesięcy od daty dostawy do magazynu depozytowego Krajowego Centrum ds. AIDS.
4. Minimalna wysokość wymiany wyrobów medycznych - 30%.
II. Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia dokumentów szczegółowo wskazanych w rozdz. VIII ust. 2 pkt 2.1. SWZ i/lub w Opisie przedmiotu zamówienia (OPZ), stanowiącym załącznik do SWZ.
2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.
3. Zamawiający zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.
4. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.
5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.